Résultats de l'étude COU-AA-302 : 

efficacité et analyse à long terme de la combinaison acétate d'abiratérone + prednisone chez des patients atteint de cancer de la prostate résistant à la castration et naïfs de chimiothérapie

Rapporté par François Rozet (Institut Mutualiste Montsouris, Paris) d’après la communication :

Efficacy and Long-term Safety Analysis of Study COU-AA-302: Abiraterone Acetate Plus Prednisone in Chemotherapy-naïve Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer
N. Shore et al.
AUA 2014, Orlando, 16-21 mai 2014

Les auteurs de cette étude rapportent l’efficacité et le profile de tolérance à long terme (≥ 24 mois) de l’acétate d’abiratérone (AA : inhibiteur spécifique de la CYP17) associée à la prednisone (P).

Dans cette étude, 1088 patients, porteurs d’un adénocarcinome de la prostate résistant à la castration, chimio naïfs, ont été randomisés entre AA 1000 mg + P et placebo + P. les deux critères d’évaluation principaux étaient la survie globale (SG) et la survie sans progression radiologique (rPFS). L’analyse intermédiaire à 27,1 mois de suivi montre une amélioration significative de la SG et de la rPFS dans le bras traité par AA+P (rPFS HR [95% CI] = 0.53 [0.45-0.62], p < 0.0001, et SG (0.79 [0.66-0.96]), p = 0.0151). la SG n'avait pas atteint la limite prédéfinie de l'efficacité (p = 0,0035). Tous les critères d’évaluation secondaire étaient en faveur du bras traitement. 

 

Les effets secondaires de grade 3 et 4 étaient modérés dans le groupe (AA + P vs P) : hypertension (4% vs 3%); hypokaliémie (3% vs 2%); ALAT ↑ (6% vs 1%); ASAT ↑ (3% vs 1%). 8% (AA + P) vs 6% (P) sont sortis de l’étude en raison des effets secondaires. Le taux d’incidence des effets secondaires en fonction de la durée d’exposition est rapporté dans le tableau ci dessous.

Cette étude confirme le bon profil de tolérance des patients chimionaïfs traités par l’acétate d’abiratérone à long terme.

Date de publication : 20-05-2014