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Wednesday, April 8, 2015

« Anti-nausée : le Motilium pourrait tripler les risques de morts subites »

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Le Parisien note à son tour que « placés sous surveillance par les autorités sanitaires depuis plus de 10 ans, les médicaments anti-nausée et vomissements à base de dompéridone, vendus notamment sous l'appellation Motilium (laboratoire Janssen-Cilag), pourraient être à l'origine de plus 200 morts subites en 2012 en France, selon une nouvelle étude ».

L’épidémiologiste Catherine Hill, qui a coordonné l'étude parue dans Pharmacoepidemiology and Drug Safety, indique ainsi que « selon la synthèse de travaux épidémiologiques internationaux, l'utilisation de la dompéridone multiplie par 2,8 le risque de mort subite cardiaque, ce qui aboutit à une estimation de 231 décès en France en 2012 dans la population âgée de 18 ans et plus ».

Le Parisien ajoute que « l'étude s'appuie aussi sur des travaux menés par la revue médicale indépendante Prescrire qui avait déjà fourni une première estimation «prudente» évaluant les décès entre 43 et 189 ».
Le journal rappelle notamment que « dès 2011, l'Agence française du médicament (ANSM) et le principal laboratoire concerné avaient informé du risque de mort subite les médecins et les pharmaciens. L'ANSM avait par ailleurs mis en garde contre l'usage du Motilium pour favoriser l'allaitement. L'an dernier, l'Agence européenne du médicament (EMA) a préconisé des restrictions d'utilisation en relevant que la dompéridone avait «clairement été associée avec un petit risque accru d'effets cardiaques potentiellement mortels» ».

Le quotidien ajoute que « pour la revue Prescrire qui milite pour son retrait du marché, «le danger mortel de la dompéridone» n'est pas justifié «par son efficacité (...) incertaine au-delà d'un effet placebo». Elle ajoute dans son dernier numéro que des médicaments comme la métopimazine (Vogalène ou générique) et le métoclopramide (Primpéran ou générique) sont «voisins de la dompéridone et sont dangereux aussi» ».
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