Nouvelle approche thérapeutique de l’hyperkaliémie : des résultats « cristallins »
Dans une étude de phase II contre placebo, son administration a provoqué une baisse conséquente de la kaliémie chez des patients ayant une insuffisance rénale de stade 3.
D.K. Packham et coll. rapportent maintenant les résultats d’une étude de phase III, en double aveugle contre placebo, chez des sujets hyperkaliémiques.
Parmi les patients inclus, les trois quarts avaient un taux de filtration glomérulaire de moins de 60 ml/mn/1,73 m2, 66,7 % recevaient un inhibiteur du système rénine-angiotensine-aldostérone, 59,9 % étaient diabétiques et 39,8 % avaient une insuffisance cardiaque.
Parmi les patients inclus, les trois quarts avaient un taux de filtration glomérulaire de moins de 60 ml/mn/1,73 m2, 66,7 % recevaient un inhibiteur du système rénine-angiotensine-aldostérone, 59,9 % étaient diabétiques et 39,8 % avaient une insuffisance cardiaque.
Pendant 48 heures, 753 patients ont reçu différentes doses de ZS-9 ou un placebo, 3 fois par jour.
Ceux qui sont devenus normokaliémiques ont alors été randomisés pour recevoir, soit le nouveau produit, soit un placebo, du 3e au 14e jour, à raison d’une prise par jour. Après les premières 48 h, une réduction de la kaliémie de 0,5, 0,5 et 0,7 mmol/l respectivement, a été mise en évidence avec les doses de 2,5 g, 5 g et 10 g (p < 0,001).
Aux posologies de 5 g et 10 g, la kaliémie s’est maintenue à 4,7 mmol/l et 4,5 mmol/l pendant la seconde partie de l’étude, alors que le taux sérique de potassium était supérieur à 5 mmol/l dans le groupe placebo (p < 0,01).
Quant au pourcentage d’effets secondaires, il était similaire sous ZS-9 et sous placebo, de 12,9 % et 10,8 % respectivement pendant les 2 premiers jours, puis de 25,1 % et 24,5 % au cours de la phase de maintenance, et il s’agissait le plus souvent d’une diarrhée.
Cet essai montre donc l’excellente efficacité du ZS-9, qui permet d’abaisser la kaliémie de façon rapide et dose-dépendante chez des malades souffrant de diverses pathologies au premier rang desquelles une insuffisance rénale.
Cet essai montre donc l’excellente efficacité du ZS-9, qui permet d’abaisser la kaliémie de façon rapide et dose-dépendante chez des malades souffrant de diverses pathologies au premier rang desquelles une insuffisance rénale.
De fait, sa capacité de liaison au potassium est estimée être 9 fois supérieure à celle des résines classiquement utilisées et sa structure cristalline stable, qui entraîne la capture du potassium tout le long du tractus digestif, explique que les taux commencent à chuter dès la première heure après l’absorption de 10 g de ZS-9. Ces propriétés contribuent aussi à la faible incidence des effets secondaires, notamment digestifs. Néanmoins, il faut souligner que cette étude n’a duré que 2 semaines et qu’elle a exclu les patients ayant des kaliémies dépassant 6,5 mmol/l ou associées à des signes électrocardiographiques, les malades hospitalisés ou dialysés.
Quoi qu’il en soit, le ZS-9 apparaît être un agent très prometteur dans le traitement de l’hyperkaliémie.
Dr Patricia Thelliez
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